Osservazioni di ispezione GMP MHRA citate frequentemente

"Se si scopre o si sospetta un difetto di qualità in un lotto, si dovrebbe prendere in considerazione il controllo di altri lotti e, in alcuni casi, di altri prodotti, al fine di determinare se anche questi sono interessati" ...

In genere, oltre il 90% di quel lotto può essere recuperato e restituito al processo di produzione utilizzando una selezionatrice ponderale SADE SP di CI Precision. La loro maggiore precisione garantisce minori rilavorazioni o sprechi di materiale.



La pesatura manuale può costare più di quanto si pensi

La pesatura manuale può costare più di quanto si pensi.

In genere, sono necessarie due ore per registrare 500 dosi a ± 1 mg e, naturalmente, c’è il rischio di errore umano, perdita di materiale e duplicazione degli sforzi.

Un SADE SP-B40 è l’unico selezionatore di pesi da banco automatico per pesare, ordinare e registrare 500 dosi a un valore superiore a ± 1 mg in soli 8 minuti – nessun errore e nessun materiale perso.

Qualsiasi fermo di produzione è costoso

Qualsiasi fermo di produzione è costoso (valore di 300 miliardi di dollari perso nel 2018, fonte McKinsey & Co).

Per alcune selezionatrici ponderali possono essere necessarie fino a due ore per modificare le dimensioni del formato delle parti, ma le selezionatrici ponderali CI Precision possono ordinare più forme e dimensioni senza la necessità di cambiare le parti, risparmiando tempi di fermo e denaro.

Puoi permetterti di reinvestire nella tua sperimentazione clinica?

Puoi permetterti di reinvestire nella tua sperimentazione clinica se una compressa o una capsula difettosa di peso non viene individuata in tempo (in genere fino a $ 4 milioni per una sperimentazione di fase 1, researchgate.net).

La capacità del selezionatore di peso SADE SP di selezionare OGNI compressa, capsula o gel morbido con un’elevata precisione, ti dà assoluta tranquillità e salvaguarda il tuo investimento.

Rottamazione del lotto a causa di un errore di peso

Rottamare il lotto a causa di un errore di peso può costare fino a $ 6.000 per 100.000 compresse (fonte McKinsey.com).

In genere, oltre il 90% di quel lotto può essere recuperato e restituito al processo di produzione utilizzando una selezionatrice ponderale SADE SP di CI Precision. La loro maggiore precisione garantisce minori rilavorazioni o sprechi di materiale.

Una selezionatrice ponderale SADE SP ha salvato un’azienda in Irlanda € 100.000, recuperando 750.000 compresse in sole tre settimane

Prossimi passi

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