Observaciones de inspección de GMP de MHRA citadas con frecuencia

"Si se descubre o sospecha un defecto de calidad en un lote, se debe considerar la posibilidad de comprobar otros lotes y, en algunos casos, otros productos, para determinar si también están afectados" ...

Por lo general, más del 90% de ese lote se puede recuperar y devolver al proceso de producción utilizando un clasificador por peso SADE SP de CI Precision. Su mayor precisión asegura menos reprocesos o desperdicio de materiales.



El pesaje manual puede costarle más de lo que piensa

El pesaje manual puede costarle más de lo que piensa.

Por lo general, se requieren dos horas para registrar 500 dosis a ± 1 mg y, por supuesto, existe el riesgo de error humano, pérdida de material y duplicación de esfuerzos.

Un SADE SP-B60 es el único clasificador automático de pesas de sobremesa que pesa, clasifica y registra 500 dosis a más de ± 1 mg en solo 8 minutos, sin errores y sin pérdida de material.

Cualquier tiempo de inactividad de la producción es costoso

Cualquier tiempo de inactividad de la producción es costoso (valor de $ 300 mil millones perdido en 2018, fuente McKinsey & Co).

Puede llevar hasta dos horas cambiar las piezas de formato de tamaño para algunas controladoras de peso, pero las clasificadoras de peso CI Precision pueden clasificar más formas y tamaños sin la necesidad de cambiar piezas, lo que le ahorra tiempo de inactividad y dinero.

Libro Blanco - individual del peso OSD: un proceso vital para el control de calidad.

La I + D farmacéutica, los ensayos clínicos y la fabricación requieren estrictos estándares de uniformidad, y el peso es el más crucial de estos. Cada cápsula, tableta o gel blando debe estar dentro de la tolerancia como se indica en las farmacopeas para garantizar que los pacientes tomen una dosis farmacéutica precisa.

Descargar el libro blanco

Scrapping your batch due to a weight failure

Scrapping your batch due to a weight failure can cost upwards of $6,000 per 100,000 tablets (source McKinsey.com).

Typically, over 90% of that batch can be recovered and returned to the production process using a SADE SP weight sorter from CI Precision. Their higher accuracy ensures less re-work or wasted materials.

A SADE SP weight sorter saved a company in Ireland €100,000, recovering 750,000 tablets in just three weeks.

White Paper – Individual OSD weight sorting is a vital process for quality control.

Pharmaceutical R&D, clinical trials and manufacture all require strict standards of uniformity, and weight is the most crucial of these.  Each capsule, tablet or soft gel must be within tolerance as stated in the pharmacopoeias to ensure that patients take a precise pharmaceutical dose.

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